Eli Lilly’nin erken Alzheimer tedavisi, İngiltere’nin maliyet etkinliği organı tarafından Çarşamba günü geniş kullanım için çok pahalı kabul edildi ve bu, hastaların ülkenin ilaç düzenleyicisinin onayını takiben erişemeyeceğinin sinyalini verdi.
İngiltere’nin İlaç ve Sağlık ürünleri Düzenleme Kurumu, Kisunla markalı donatemab’ı onayladı ve onu, Eisai ve Biogen tarafından geliştirilen Leqembi’den sonra ülkedeki Alzheimer için ikinci tedavi haline getirdi.
Lilly, Birleşik Krallık’ta fiyatlandırma hakkında ayrıntılı bilgi vermezken, ABD’de 12 aylık bir tedavi süresi için ilacın maliyeti yaklaşık 32.000 dolar.
Ulusal Sağlık ve Bakım Mükemmelliği Enstitüsü (NICE) aynı anda yayınlanan bir kılavuz taslağında, donatemab’ın yararının “sadece değil” olduğunu söyledi enough…to nhs’ye ek maliyeti haklı çıkarın.”
NICE, kamu fonlarından ödenen tedavilerin maliyet etkinliğini ve devlet tarafından işletilen Ulusal Sağlık Hizmetinde (NHS) kullanılıp kullanılmayacaklarını belirleyen İngiltere’nin ajansıdır.
Lilly, donatemab’ın maliyet etkinliğinden emin olduğunu ve 20 Kasım’da sona erecek olan istişare döneminde NICE ile yakın çalışacağını söyledi.
Her dört haftada bir infüzyon olarak verilen Donatemab’ın klinik çalışmalarda bilişsel gerilemeyi dört ila yedi ay yavaşlattığı gösterilmiştir. Donatemab için maliyet etkinliği tahmini, nıce’in normalde NHS kaynaklarının kabul edilebilir bir kullanımı olarak kabul ettiğinin beş ila altı katı olduğunu söyledi.
NİCE, “Donatemab’ın ne kadar fayda sağladığı ve bunun tedaviyi bıraktıktan sonra ne kadar süreceği konusunda önemli belirsizlikler var” dedi.
NİCE, Ağustos ayındaki taslak rehberliğinde Leqembi’yi de çok pahalı bulmuştu. Her iki tedavinin de hastaların dikkatli bir şekilde izlenmesini gerektirdiğini söyledi. Leqembi’nin ABD’de yıllık maliyeti 26.500 dolar.
Lilly’nin ilacı, bu yılın başlarında Leqembi’yi reddeden Avrupalı sağlık düzenleyicileri tarafından da inceleniyor.
NİCE’E göre, İngiltere’de yaklaşık 70.000 yetişkinin donatemab tedavisi için uygun olacağı tahmin ediliyor.
