Sağlık Bakanlığı — Abu Dabi (DoH), Cellcolabs ve Burjeel Holdings ile işbirliği içinde Abu Dabi’de çığır açan bir klinik araştırmayı başarıyla tamamladı.
İsveçli biyoteknoloji şirketi Cellcolabs tarafından geliştirilen StromaForte, diz osteoartriti için uygun bir güvenlik profili ve önemli terapötik potansiyel göstererek dejeneratif eklem hastalıkları için hücre bazlı tedavilerin değerlendirilmesinde önemli bir adım olduğunu gösterdi.
Çalışma, iltihabı azaltma ve hasarlı dokuları onarma ve yenileme yeteneği ile bilinen bir tür kök hücre olan Mezenkimal Kök Hücrelerin (MSC’ler) rejeneratif özelliklerini değerlendirdi. Vücutta doğal olarak bulunan MSC’ler, stres veya yaralanma alanlarını tespit ederek ve hasarlı hücreleri değiştirmek yerine vücuda kendi iyileşme sürecini başlatması için sinyal vererek biyolojik aracılar olarak işlev görür.
Bu klinik çalışmada, hastalar 18-30 yaşları arasındaki dikkatlice taranan sağlıklı donörlerden elde edilen MSC enjeksiyonlarını doğrudan etkilenen diz eklemlerine aldılar. Amaç, diz osteoartritinden muzdarip olanlar için cerrahiye potansiyel bir alternatif sunarak güvenliği doğrulamak, ağrıyı hafifletmek, iltihabı azaltmak ve kıkırdak hasarını potansiyel olarak onarmaktı.
Klinik çalışma, danışman Ortopedi Cerrahı Dr. Oussama Chaar ve uzman Ortopedi Cerrahı Dr. Veerabahu Muthusamy tarafından yönetildi ve Kasım 2023’ten Ekim 2024’e kadar hastaların ultrason rehberli enjeksiyonlarla tek doz 50 milyon MSC aldığı Burjeel Medical City ve Burjeel Hastanesi’nde gerçekleştirildi. Denemenin ilk aşamasının (Aşama I / II) sonuçları, bağımsız bir güvenlik izleme kurulu tarafından onaylanan birincil güvenlik son noktasını karşılayarak cesaret verici olmuştur.
Hastalar, Görsel Analog Skala (VAS) ile ölçülen ağrı seviyelerinde önemli bir azalma ve yaşam kalitelerinde genel bir iyileşme bildirerek daha rahat hareket etmelerini ve günlük aktivitelere daha kolay katılmalarını sağladı. Önemli olarak, tedavi iyi tolere edildi ve ciddi yan etkiler bildirilmedi.
Tedavinin etkinliğini daha fazla değerlendirmek, tedavinin etkisine dair daha derin bilgiler sağlamak için, Nisan 2025’te Abu Dabi Küresel Sağlık Haftası’nda sunulacak ayrıntılı bulgularla MRI taramaları yapılmıştır.
“Bu klinik araştırmanın başarıyla tamamlanması, Abu Dabi’nin güçlü düzenleyici gözetiminin ve son teknoloji tıbbi araştırmalar için bir merkez olarak artan çekiciliğinin bir kanıtıdır. Sağlık Bakanlığı – Abu Dabi’de, en yüksek güvenlik ve etik standartlarını sağlarken inovasyonu hızlandıran dinamik bir ekosistemi teşvik etmeye kararlıyız “dedi.
“Hücre ve gen terapilerine ve rejeneratif tıbba öncelik vererek, hasta sonuçlarını ve yaşam kalitesini iyileştiren dönüştürücü tedavilerin önünü açıyoruz. Bu çabalar, Abu Dabi’nin sağlık yeniliklerine öncülük etme ve hassas tıbbın geleceğini şekillendirmede küresel bir lider olarak konumunu bir kez daha teyit ediyor “dedi.
Klinik araştırma, Abu Dabi’nin Hub71 küresel teknoloji ekosisteminin bir üyesi olan küresel uzmanlar Cellcolabs ile yapılan güçlü işbirlikleri sayesinde mümkün oldu ve bu gelişmiş kök hücre tedavisini BAE’deki hastalara ulaştırmak için DoH ve Burjeel Medical City ile yakın çalıştı.
Cellcolabs BAE CEO’su Peter Ekstedt, “Bu klinik çalışma, Abu Dabi’nin rejeneratif tıpta dünya lideri olma yolculuğunda önemli bir kilometre taşıdır. Cellcolabs’ta, diz osteoartriti olan hastalara yenilikçi, kanıta dayalı çözümler getirmek için kök hücrelerdeki uzmanlığımızla katkıda bulunmaktan gurur duyuyoruz. Doh’un sağlık alanındaki yeniliklere olan bağlılığını gelişmiş kök hücre teknolojimiz ve bilgi birikimimizle birleştirerek, BAE’de oa’dan muzdarip binlerce hastanın hayatını değiştirebilecek daha güvenli, daha etkili ve cerrahi olmayan tedavilerin yolunu açıyoruz.”
Burjeel Holdings Grup Araştırma Sorumlusu Prof. Khaled Musallam, “StromaForte denemesinin başarısı, Abu Dabi’nin büyüyen biyoteknoloji sektörünün örnek bir vitrini. Devam eden araştırma ve geliştirme ile kök hücre tedavisi osteoartrit tedavisini dönüştürerek hastalara ağrıyı hafifletmek ve hareketliliği iyileştirmek için cerrahi olmayan bir seçenek sunabilir.”
