Sağlık düzenleyicisinin web sitesi Çarşamba günü yaptığı açıklamada, ABD Gıda ve İlaç İdaresi, bir tür böbrek hastalığı olan hastaların idrarındaki fazla proteini azaltmak için Novartis’in ilacının kullanımını onayladı.
Fabhalta ilacı, nadir görülen bir kan bozukluğu olan paroksismal nokturnal hemoglobinüri olan yetişkinleri tedavi etmek için zaten onaylanmıştır.
FDA’nın son onayı, Fabhalta’nın plaseboya kıyasla proteinüride yüzde 43,8’lik bir azalma gösterdiği geç dönem bir denemeye dayanıyordu.
Proteinüri idrarda fazla proteindir ve böbreğin düzgün süzülmediğinin bir işareti olabilir.
İsviçreli ilaç üreticisi ayrıca IgAN tedavisi için iki deneysel ilaç daha geliştiriyor — zigakibart ve atrasentan —.
Divan, FDA kararından önce Reuters’e verdiği demeçte, IgAN fırsatının diğer iki uyuşturucuyla Fabhalta’dan çok daha fazla bağlantılı olduğunu söyledi.
Otsuka ve Vera Therapeutics de hastalığın tedavileri üzerinde çalışıyor. Nisan ayında Vertex Pharmaceuticals, Alpine Immune Sciences ile deneysel IgAN ilacına erişim sağlayarak 4,9 milyar dolarlık bir anlaşma yapmıştı.
