Perşembe günü bir Avrupa İlaç Ajansı komitesi, bir tür yağlı karaciğer hastalığının ciddiyetini belirlemeye yardımcı olmak için klinik çalışmalarda AIM-NASH adlı bir yapay zeka (AI) aracının kullanılmasını kabul etti.
Amerikan Karaciğer Vakfı’na göre, metabolik işlev bozukluğuyla ilişkili steatohepatit veya MASH adı verilen durum, ABD’deki yetişkinlerin yaklaşık yüzde 1,5 ila yüzde 6,5’ini etkileyen tedavisi zor bir hastalıktır.
AI tabanlı AIM-NASH aracı, dokuz büyük klinik çalışmada 5.000’den fazla karaciğer biyopsisini değerlendiren 59 patologdan 100.000’den fazla ek açıklama üzerine eğitilmiş bir makine öğrenme modeli kullanır.
EMA’NIN insan ilaçları komitesi (CHMP), kanıtların, AI aracının, üç patologun fikir birliğine dayanan çalışmalarda mevcut standarttan daha az değişkenliğe sahip biyopsilerden hastalık aktivitesini güvenilir bir şekilde belirleyebileceğini gösterdiğini söyledi.
Bu temelde, CHMP, araç tarafından üretilen kanıtları bilimsel olarak geçerli olarak kabul edebileceği sonucuna vardı; bu, araştırmacıların klinik çalışmalarda yeni tedavilerin yararları hakkında daha net kanıtlar elde etmelerine yardımcı olacak.
Şu anda Madrigal Pharmaceuticals ‘, Rezdiffra, püre için ABD onaylı tek ilaçtır.
Novo Nordisk ve Eli Lilly gibi ilaç üreticileri de karaciğer hastalığı olan hastaları tedavi etmek için gişe rekorları kıran GLP-1 tedavileriyle denemeler yapıyorlar.
