Dünya Sağlık Örgütü (WHO), bazı ülkelerde tip 2 diyabet ve obezite tedavisinde kullanılan ilaç türü olan sahte semaglutidler hakkında tıbbi ürün uyarısı yayınladı.
Uyarı, Ekim 2023’te Brezilya’da, Ekim 2023’te Büyük Britanya ve Kuzey İrlanda’da ve Aralık 2023’te Amerika Birleşik Devletleri’nde tespit edilen 3 sahte semaglutid sınıfı ilaç (belirli marka Ozempic) ürününü ele alıyor.
DSÖ Küresel Gözetim ve İzleme Sistemi (GSMS), 2022’den beri tüm coğrafi bölgelerde tahrif edilmiş semaglutid ürünleri hakkında artan raporlar gözlemlemektedir. Bu, bazı raporların onaylanmasından sonra DSÖ tarafından yayınlanan ilk resmi bildirimdir.
DSÖ İlaçlara ve Sağlık Ürünlerine Erişimden Sorumlu Genel Müdür Yardımcısı Dr. Yukiko Nakatani, ”DSÖ sağlık profesyonellerine, düzenleyici makamlara ve halka bu tahrif edilmiş ilaç gruplarının farkında olmalarını tavsiye ediyor” dedi. “Paydaşları şüpheli ilaç kullanımını durdurmaya ve ilgili makamlara rapor vermeye çağırıyoruz”.
Malzeme kıtlığı, artan tahrifat
Tahrif edilmiş belirli marka ürün de dahil olmak üzere semaglutidler, kan şekeri seviyelerini düşürmek için tip 2 diyabetli kişilere reçete edilir. Semaglutidler ayrıca kardiyovasküler olay riskini azaltır. Çoğu semaglutid ürünü haftalık olarak deri altına enjekte edilmelidir, ancak günlük ağızdan alınan tabletler olarak da mevcuttur. Bu ilaçların kan şekeri seviyelerini düşürmenin yanı sıra iştahı bastırdığı gösterilmiştir ve bu nedenle bazı ülkelerde kilo kaybı için giderek daha fazla reçete edilmektedir.
DSÖ, bu ilaçlara olan talebin arttığını ve tahrifat raporlarını gözlemlemektedir. Bu tahrif edilmiş ürünlerin insan sağlığına zararlı etkileri olabilir; Ürünler gerekli ham bileşenlere sahip değilse, tahrif edilmiş ilaçlar yönetilmeyen kan şekeri seviyeleri veya kilodan kaynaklanan sağlık komplikasyonlarına yol açabilir. Diğer durumlarda, enjeksiyon cihazında bildirilmemiş başka bir aktif bileşen, örneğin insülin bulunabilir ve bu da öngörülemeyen bir dizi sağlık riskine veya komplikasyona yol açabilir.
Semaglutidler, mevcut yüksek maliyetleri nedeniyle diyabet yönetimi için DSÖ tarafından önerilen tedavilerin bir parçası değildir. Maliyet engeli, bu ürünleri nüfus düzeyinde ilaçlara mümkün olan en geniş erişimi sağlamayı ve en iyi belirlenmiş bakım standardı ile büyük ölçekte mümkün olan arasında bir denge kurmayı amaçlayan bir halk sağlığı yaklaşımı için uygun kılmamaktadır. kaynak sınırlı ortamlarda. Ayrıca, semaglutidlerin kan şekeri ve kardiyovasküler risk üzerindeki etkilerine benzer etkileri olan diyabet için daha uygun fiyatlı tedaviler mevcuttur.
DSÖ şu anda yetişkinlerde obezitenin tedavisi için ve daha kapsamlı bir bakım modelinin bir parçası olarak semaglutidler de dahil olmak üzere GLP-1 ras’ın olası kullanımı hakkında hızlı bir tavsiye kılavuzu üzerinde çalışmaktadır. GLP-1 RAS terimi, kan şekerini düşürmek ve kilo kaybını desteklemek için diyabet tedavisinde kullanılan bir ilaç sınıfı için semaglutidleri içeren glukagon benzeri peptid-1 reseptör agonistleri anlamına gelir.
