BAE Hükümeti, tıbbi ürünleri, eczacılık mesleğini ve ilaç kuruluşlarını düzenlemek, sektör organizasyonunu, ilaç güvenliğini ve geliştirme ve dağıtım süreçlerinin etkin gözetimini sağlamak için yeni bir yasa çıkardı.
Yasa tıbbi cihazlar, eczacılık ürünleri, sağlık ürünleri, biyolojik ürünler, takviyeler ve kozmetikler için geçerlidir. Ayrıca, serbest bölgelerde bulunanlar da dahil olmak üzere BAE’de faaliyet gösteren biyobankaların ve ilaç kuruluşlarının yönetimini de kapsar.
Yasanın temel hükümleri şunlardır:
Tıbbi ürünlerin geliştirilmesi, üretimi, tescili, fiyatlandırılması, ithalatı, ihracatı, dolaşımı, dağıtımı, bulundurulması, satışı, pazarlanması, kullanımı ve güvenli bertarafı dahil olmak üzere yönetiminin düzenlenmesi.
Münhasır izin, şartlı izin ve acil kullanım izni dahil olmak üzere tıbbi ürünler için pazarlama yetkilerinin verilmesini düzenlemek.
Terapötik öneme sahip yenilikçi tıbbi ürünler için pazarlama yetkileri vermek için hızlı bir yol geliştirmek.
İlaç endüstrisi sektöründeki yenilikleri ve düzenleyici koruma dönemini korumaya yönelik mekanizmaların oluşturulması.
Tıbbi ürünlerin dolaşımı, fiyatlandırılması ve izlenmesi ile ilgili politikalar önermekten sorumlu olan İlaç Politikaları Komitesi’nin kurulması.
İlaç endüstrisi sektöründe yatırım ve yeniliği teşvik edecek bir sistem geliştirmek.
Tıbbi ürünlerin güvenli kullanımını sağlamak ve yan etkileri azaltmak için farmakovijilans prosedürlerinin düzenlenmesi.
Tıbbi ürünlerin stratejik envanteri için ulusal politikanın düzenlenmesini organize etmek.
Disiplin cezaları arasında lisansın geçici olarak askıya alınması, ihtiyati kapatma, lisans iptali ve işyerleri için 1 milyon Dh’ye, uygulayıcılar için 500.000 Dh’ye kadar para cezaları yer almaktadır.
- Dubai: Sigorta primleri 1 Ocak 2025’ten itibaren artacak; eklenecek daha fazla avantaj
- BAE: Evlilik öncesi genetik test herkes için zorunlu olacak Ocak 2025’in başlarından itibaren vatandaşlar
- BAE: Evlilik öncesi genetik taramanın aileleri nasıl güçlendireceği
